「Pinnacle 21 ID」と「FDA Validator Rule ID」について

特にID自体を解説しているページはありません。FDA Validator Rulesと実際のエンジンには時間的なラグがある場合があります。

Agency側の対応について、弊社側で解説するのは憚られるのでご理解いただければ幸いです。

1)時間的なラグがあり,一部不一致はあるが,原則一致しているという理解で間違いないでしょうか.

1)FDA validator RulesのIDを元にPinnacle21のRule IDが決まっていると思っておりましたが,Pinnacle21のRule IDを元にFDA Validator RulesのIDが決まっているということでしょうか.

(FDA validator Rulesは2021年3月のv.1.5以降更新がないため)

#1&#2 はい。中尾

「Pinnacle 21 ID」と「FDA Validator Rule ID」は一致しているという理解で良いでしょうか.

FDA Validator Rules v1.5とバリデーションレポートのRulesのタブのリストは一致しませんでした.

「Pinnacle 21 ID」が何を示しているのか説明されているドキュメントやページがあればご教示頂けますでしょうか.