John:
您好!不知您是否将问题描述得更详细一些,比如您指的是哪部分的处理流程呢?
当生成Define.xml时,您需要描述研究数据。当生成研究数据时,您需要遵循SDTM/ADaM规范。
举例说明,如果SDTM标准中规定某个变量必须是’integer‘(整数)类型,但是您实施的时候却是用’float’或是’text’实施,那么您的deine.xml就应该描述实际实施的类型,即使该类型不符合SDTM/ADaM的规范。
P21的Define.xml工具能通过扫描您的研究数据集,帮助您生成spec草稿,然而您仍需自己审查、确认、修正这些自动生成的spec,并对缺失元数据的部分进行补充。
不知我们对您问题的理解是否正确?
期待您的反馈!