SD2244に関して、PMDA 2411.0においてTSVCDREFの値を「ISO 3166」ではなく「ISO 3166-1 alpha-3」に変更しました。ただし、CDISC Conformanceルールでは、この変更はSDTM IG v3.2およびv3.3にのみ適用され、v3.4には適用されません。DICTNAMコードリストが代わりにTSVCDREFに適用されます。SDTM IG v3.4でTSVCDREF=”ISO 3166-1 alpha-3”を設定すると、CT 2002がissueとして挙がります。CDISC ConformanceルールではこのルールがSDTM IG 3.4から廃止されたとされていますが、PMDA validationルール v6.0（PMDA 2411.0）で実装した場合に「用語がDICTNAMコードリストと一致しない」と警告するCT2002は無視するようにしてください。
よろしくお願いいたします。
山﨑