ADaM PCSTRESU CT

回答が遅くなり申し訳ございません。

いただいた情報からADaM IG 1.3 に準拠したADPCを作成されていて、その場合DD0118及びDD0028はPCSTRESUについてはUNIT [C71620]がコードリストと想定しているため、issueとして挙がってしまいます。ADaMIG-NCAではPCSTRESUはUNITで定義されていますが、SDTM IG 3.2 と3.3以上ではUNIT、PKUNITとそれぞれ定義されているCTが異なり、ドキュメント間での不整合があります。この件に関してはCDISC ADaMチームにJira ticketから問い合わせをしております。(ADNCA.PCSTRESU codelist - #2 by Trevor_Mankus)

現状はReviewer’s guideにDD0118及びDD0028はfalse positiveとしてPCSTRESUはPKUNITのコードリストに従っている旨記載ください。

よろしくお願いいたします。

山﨑