いつもお世話になっております。
このバグをご指摘して頂いて、ありがとうございます。
昨日、上記問題が発生しうるバグをSDTM CTの中に見つけました。
解決方法の検討中ですので、もう少しお待ちして頂ければと思います。
ご迷惑をおかけして、申し訳ございません。
今後とも何卒よろしくお願い致します。
Philip (& Sergiy)
ご連絡ありがとうございます。他のユーザ様からもご連絡を頂いたいる事象のため調査中です。
QS DomainのCTについて、以下の範囲でFalse Positive またはFalse Negativeが発生する場合があります。
変数: QSCAT, QSTESTCD, QSTEST
対象ルール：CT2001, CT2003, CT2004, CT2006, DD0033, DD0034
影響範囲や対応方法については、情報が分かり次第更新します。
ご不便おかけしますがよろしくお願い致します。
中尾 親彰
Philip 様、中尾 様
ご確認ありがとうございます。
対応中の懸案とのこと承知いたしました。
False Positive またはFalse Negativeとのことなので、CTに対するNCIコードは付与したまま、エラーをRGで説明する方針で対応させていただきます。
よろしくお願いいたします。
中村
Community V3.xでは、”QS FT Terminology”を現状サポートできていません。
”QS FT Terminology”は2015年以前のSDTM CTと一緒にリリースされていましたが、
2016年以降SDTM CTに統合されていますので2016年以降のCTを利用してください。
以上、恐縮ですがよろしくお願い致します。
中尾 親彰
P21C V3.1.1以降では、表題のドメインに関するCTのチェックが改修されています。Flase Positive False negativeどちらも解消されていますので、ご利用ください。
報告いただいたユーザのみなさまご協力ありがとうございました。
中尾
updateの投稿ありがとうございます。
v3.1.2にて改めてレポートを作成したところ、QS-FT Terminologyの内容が反映された結果が出力されることを確認いたしました。
改修対応ありがとうございました。
いつもお世話になっております。
Pinnacle 21 Community 3.1.0のEngine 1810.3を使用して、SDTM IG 3.2、SDTM CT 2015-03-27のSDTMのdefine.xmlのレポートを作成しています。
この時、DD0033でUnknown NCI Code value for Codelist 'Category of Questionnaire’というエラーが出ます。
define.xmlに指定しているNCIコードはC100129で、NCIで配布されているQS-FT Terminology 2014-09-26.xlsや、QS-FT Terminology.odm.xmlに指定されているNCIコードと同じ値になっています。
Pinnacle 21 Community 2.1.3の時には同じCT日付の設定・NCIコードでエラーは出ていませんでした。
これは、3.1.0ではレポート作成の際に、QS-FTの内容が加味されていないのでしょうか。それとも、新しいバリデーションルールでは、QS-FTに分かれているNCIコードは反映しないルールに変わっているのでしょうか。
よろしくお願いします。